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ISO9001认证设计开发是ISO9001:2008对硬件、软件、流程性材料和服务等产品类型的特点，对设计和开发概念的具体内涵作出适当的理解。 ISO9001设计开发介绍： 1、先期开发 一般为确定一个新产品项目，首先应进行市场调研，明确对产品要求，对开发产品的市场前景进行预测，并进行相应的投入产出分析，对产品实现的关键过程和技术难点作出估计，即应形成一份可行性报告或项目建议书。 因此，对硬件产品的开发阶段是产品设计阶段的前期工作，基本上属市场开发，为设计输人提供依据。可在设计输入控制中，将这亡阶段的工作纳入。 2、产品设计阶段 产品设计是将对产品的要求转换为产品特性和产品规范的过程，通常有：产品图样、产品质量特性重要度分级表、设计计算书、可靠性分析报告、采购规范、产品标准或验收规范、产品说明书等。 3、工艺设计 工艺设计是将产品特性及规范转换为工艺过程特性及制造规范的过程，其输出通常有。工艺流程图、工艺过程卡、工艺卡、工序卡及相应的作业指导书和过程检验规范等。工艺设计通常还包括专机、工装和专用工位器具的设计，由于其属于支持性的辅助过程，故不必纳人产品设计范畴。由于在ISO9001: 2008标准的7.5.1生产和服务提供的控制中，已包括了对工艺设计的要求，因此，可将工艺设计有关内容纳7.5 中控制。总之，对硬件产品来说，设计和开发的控制，实质上就是指设计控制。 |
