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ISO9001认证过程前，应对ISO9001认证所需文件进行策划和准备，在质量管理体系设计阶段的各项任务(包括制订质量方针、质量目标，确定质量管理体系所覆盖的产品，组织机构、各部门的职能分配、资源需求等)完成后，就具备了迸人文件编写阶段的条件，但要着手进行文件编制，尚需进行以下准备： 1、明确编制职责 ISO9001质量管理体系文件应当由参与过程和活动的人员。最好是负责的管理者来编写。这样做有助于加深对必需的要求的理解，并能使参与者产生责任感。同时，还应确定由何部门来管理这项工作。由于编写文件是临时性任务，它可由临时的建立质量管理体系的工作班子(如贯标办)或由质量管理部门来承担文件编写的管理工作。 2、评审组织的现有文件和引用文件 组织原有的管理文件：如ISO9000认证质量手册、程序文件，管理标准和工作标准、质量记录等具有重要的参考价值。对这些文件的评审和引用，将显著缩短体系文件的编制时间，同时，还有助于识别质量管理体系申存在的不足，以便进行弥补和纠正。 3、收集或编制指导性标准、文件或参考资料 为了统一文件编写的要求，体例和格式，要明确编写的依据。在这方面可参考ISO9001文件编写原则，即《质量管理体系文件指南》。为了更切合实际，作者建议对于程序、作业文件、记录表式，宜自行拟定相应的指导性文件(如编制导则)。 应该指出，对一些书刊提出的关于如何编制ISO9001质量管理体系文件的案例，切莫作为范本，加以模仿。因为很可能被误导，也容易脱离组织的实际，并将严重影响质量管理体系的开发和编制人员创造性的发挥。本书提供的了些案例仅是为了启发读者的编制思路，切勿脱离组织的实际照搬照用。 4、ISO9001认证文件编写人员专题培训 对ISO9001认证文件编写人员迸行比较系统的培训，使编写人员掌握编写要求、依据方法、应遵循的原则和注意事项。这对于保证质量管理体系文件编写的质量和进度，是一个十分重要的环节。培训要面有文件编写和文件审核经验的人员来进行。 |
