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组织的ISO9000认证确认过程的安排与实施: 组织应对ISO9000认证过程确认需要事先进行安排，如:确认哪些项目，每项要达到什么要求，以及由谁来批准，予以规定。适用时包括: 1、ISO9000认证过程评审的目的; 2、对参与评审的人员的资格要求; 3、规定过程的总体能力和各主要影响因素的能力要求，包括工艺参数和工艺方法的评定、生产和监视测量设备的能力认可、操作人员检验人员的能力要求; 4、对过程的结果如何验证，包括破坏性试验、实际使用、模拟条件下运行等; 5、对验证结果不能满足要求时所要开展的工作，包括原因分析、采取相应的纠正措施; 6、如何判定策划的能力和过程的能力; 7、对过程结果的审批和认可的手续。 评审、批准是一个管理活动，应规定评审、批准的依据。这些管理活动可以形成ISO9000认证文件，亦可是口头的。 评审项目的界定：对需要确认的过程应事先考虑需要评审哪些项目?选设备能力的认可，人员资格鉴定，还是特定的程序方法的认可中一项或它们的结合; ISO9000认证过程批准的准则：对所评审的这些需确认过程的项目，由谁评审、批准等；如何判定确认的过程是否符合要求，在怎样的情况才是符合要求的确认过程。 |
