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ISO9000认证设计和开发的确认是指通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求己得到满足的认定。 按照ISO9000认证设计和开发的策划方案的安排，在设计和开发的最终输出结果即产品研制出来、交付使用之前应进行确认过程，以确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。为此，ISO9000认证设计和开发的确认应在规定的使用条件下进行。使用条件可以是实际的，也可以是模拟的。同时，应保持设计和开发输出的确认结果及任何所采取的必要措施的记录。 对于组织自己立项开发的新产品，ISO9000认证设计开发的确认的形式之一是新产品鉴定;对于专为顾客设计开发的、先有合同、协议书、标书的非标产品，确认的形式主要是组织和用户共同对设备进行验收，以双方在设备的验收报告、或设备移交单上签字作为设计和开发项目的确认。 ISO9000认证设计和开发的评审、验证和确认是设计和开发过程中的三项重要活动，它们都是对设计和开发质量进行检查和控制的活动，都应在设计和开发的策划中确定实施的时机，都要保持过程的记录和任何必要措施的记录。但这三项活动是有区别的，它们的目的不同，活动实施的时机、方式、内容、参加人员都有所不同。它们之间有关联之处，甚至有重叠之处。 |
